Contactar

¿Qué estás buscando?

ISO 13485. Formación de auditor interno. Sistemas de gestión de la calidad para dispositivos médicos

La formación se ha diseñado para ofrecerle las destrezas necesarias para llevar a cabo auditorías internas de sistemas de gestión de la calidad (SGC) de una organización, en cuanto a los requisitos de la norma ISO 13485:2016 para dispositivos médicos, y contribuir a su mejora constante.

Esta formación intensiva tiene como objetivo proporcionar a los delegados las capacidades necesarias para llevar a cabo auditorías internas, utilizando formación interactiva por medio de auditores principales de equipos médicos con experiencia en auditorías de la norma ISO 13485 y de Organismos Notificados.

Al concluir la formación usted será capaz de:

  • comprender los requisitos de la norma ISO 13485:2016, y los requisitos del sistema de calidad de las directivas 93/42/CEE y 98/79/CE
  • saber cómo llevar a cabo auditorías internas del sistema de calidad
  • entender la función de la auditoría interna en el mantenimiento y mejora de sistemas de gestión
  • planificar y preparse para una auditoría interna
  • aprender a reunir pruebas mediante observación, entrevistas y muestreos de documentos y registros
  • redactar informes objetivos sobre la conformidad del sistema de gestión según las normas de auditoría
  • participar en el proceso de acciones correctivas

La formación consta de presentaciones, talleres y ejercicios de juegos de rol interactivos con auditores principales de equipos médicos con experiencia en auditorías de la norma ISO 13485 y Organismos Notificados.

Póngase en contacto con SGS ahora mismo para obtener más información sobre la formación de auditor interno de la norma ISO 13485 de SGS.

Enlaces Relacionados

Servicios relacionados

Contacta con nosotros

  • SGS de Mexico S.A de C.V.

+52 156 5113 7533

Whatsapp para solicitudes de servicio únicamente

Volcán 150, Piso 5,

Col. Lomas de Chapultepec Tercera Sección, 11000,

Alcaldía Miguel Hidalgo, Ciudad de México, México