Servicios de formación Reglamento sobre dispositivos médicos para el DIV de la UE: introducción
Mejore sus conocimientos sobre el reglamento de dispositivos médicos para el Diagnóstico in vitro (DIV) de la UE y cómo puede aplicarse con este curso fundamental de aprendizaje a distancia.
El 5 de mayo de 2017 se publicó el Reglamento de dispositivos médicos para el Diagnóstico in vitro (RDIV) de la UE en el Diario Oficial de la Unión Europea. Publicado como reglamento 2017/746 (UE) abarca los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Sus requisitos se refieren a la Comisión Europea, así como a fabricantes, organismos notificados y las autoridades competentes de los estados miembro. El período de transición de cinco años para todos los operadores económicos implicados en los dispositivos médicos para el DIV en Europa comenzó el 25 de mayo de 2017.
Para ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos con la complejidad del nuevo RDIV de la UE, hemos desarrollado un curso de aprendizaje a distancia que introduce los principales cambios e implicaciones del reglamento. El curso también abarca cómo afectarán los requisitos del RDIV a su organización.
Objetivos del curso
Este curso de aprendizaje a distancia proporciona a los participantes una visión general de los cambios esenciales en relación con el Reglamento de dispositivos médicos para el DIV de la UE, junto con plazos de implementación e impacto en los recursos.
Público objetivo
Nuestro curso de formación en línea está dirigido, entre otros, al personal encargado de los reglamentos, directores, directores ejecutivos, directores financieros, empleados del sector de los dispositivos para DIV y usuarios de dispositivos de DIV que deseen conocer el nuevo reglamento.
Contenido del curso
En este curso se tratan los siguientes temas:
- Una visión general del nuevo reglamento
- Los principales cambios de los que debe ser consciente
- Qué significa en la práctica el Reglamento de dispositivos médicos para el DIV de la UE
- Dónde puede obtener más información
- Cuestionario para probar sus conocimientos
Criterios de finalización
Los alumnos deben completar todo el curso y obtener una nota de 8/10 o más en la evaluación final. Cuando se complete la formación, los alumnos podrán descargar un certificado de finalización. Se le garantizará el acceso a este curso durante 12 meses, a partir de la fecha del pago de la matrícula.
Si desea más información acerca de nuestro curso de aprendizaje a distancia sobre el Reglamento de dispositivos médicos para el DIV de la UE, póngase en contacto con nosotros hoy mismo.