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Como líder mundial en ensayos clínicos, SGS le ofrece amplios servicios y análisis clínicos de farmacocinética (PK) y farmacodinámica (PD) en apoyo de los estudios preclínicos y clínicos de Fase I a III.

Ofrecemos procedimientos y resultados de alta calidad que cumplen con las normas reglamentarias internacionales (FDA, EMEA, ICH), en las instalaciones de Fase I de la UE (en Amberes con un total de 92 camas). 

experiencia clínica

  • toxicocinética y PK preclínica (conformidad con GLP)
  • bioequivalencia y biodisponibilidad comparativa
  • servicios de farmacocinética (ADME) (estudios C14)
  • formulaciones de liberación modificadas
  • administración transdérmica de fármacos
  • fármacos inhalados
  • respuesta inmunológica
  • perfil PD de efectos farmacológicos, incluyendo una gran variedad de biomarcadores

análisis farmacocinético y farmacodinámico

Nuestros farmacocinetistas tienen, por término medio, más de 10 años de experiencia, y ofrecen asistencia a nuestros clientes con:

  • aportaciones PK expertas a los planes de desarrollo clínico y preclínico
  • evaluación de datos de seguridad y datos de distribución de tejido animal
  • diseño de estudios: cálculo del tamaño de la muestra, programa de toma de muestras optimizado
  • análisis compartimental y no compartimental
  • modelado y simulación PK/PD (incluyendo enfoque de población)
  • análisis combinado
  • análisis estadístico y presentación de informes de resultados PK y PD
  • preparación de publicaciones científicas y folletos del investigador
  • experiencia con todo tipo de diseños de estudios y análisis de datos, como los realizados por primera vez en seres humanos, DDI, BD/BE, PK, POC, ADME (C14) y PK en poblaciones especiales

Herramientas de software

  • WinNonlin®
  • NonNem®
  • Instalaciones Sigmaplot, para creación de macros e informes estadísticos.

Póngase en contacto con SGS hoy mismo para saber cómo podemos ayudarle con las pruebas clínicas farmacocinéticas y farmacodinámicas.